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10月15日,劲方医药-B发布公告,GFH375/VS-7375(口服KRAS G12D抑制剂)多项国内及海外临床研究取得积极进展并公布相关研究的最新数据。目前GFH375已获得国内治疗KRAS G12D突变型胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)的三项突破性疗法认定(BTD),并进入单药治疗胰腺癌及NSCLC两项注册性III期研究。
劲方海外合作伙伴Verastem Oncology(Verastem)预计于今年底开展VS-7375多个联用方案(联合抗EGFR疗法或化疗)一线治疗PDAC的注册性III期研究,以无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)为双主要终点、总生存期(OS)为次要终点,目前已与美国食品药品监督管理局(FDA)就研究方案达成共识。
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责任编辑:卢昱君 国都证券
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